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    明年 这6大新规将改变化妆品行业

      12月3日,国家药监局发布了一则《国家药监局综合司关于标示名称为“儿童彩妆”产品定性有关问题的复函》,对于“儿童彩妆”产品定性问题作出了回应。

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      复函指出,如果产品的标签、说明书、外观形态等表明该产品符合化妆品定义,无论其单独销售或与玩具等其他产品一并销售,该产品都属于化妆品,依法应当按照化妆品进行管理。

      这意味着,官方否定了市场上“儿童彩妆”的说法,将其一律归类为化妆品。

      在即将逝去的2021年,诸如此类的官方文件、法规政策等密集发布。从儿童化妆品定义,到化妆品功效宣称办法,从原料备案到标签整改,国家相继给出了具体方案。于行业而言,这些是持续发展的根基,也是悬在头顶的“达摩克利斯之剑”。

      此时距离新年仅剩28天,跨入2022年后,哪些是化妆品企业不可触碰的雷池?这些法规对整个化妆品行业又将带来什么影响?

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      儿童化妆品迎最强监管

      自2022年1月1日起,《儿童化妆品监督管理规定》将正式实施。

      作为国家首部专门针对儿童化妆品制定的规范性文件,《儿童化妆品监督管理规定》明确了立法目的、适用范围、儿童化妆品定义、标签要求以及儿童化妆品注册人备案人主体责任,并明确指出,不得使用尚处于监测期的新原料生产儿童化妆品,进一步筑牢儿童化妆品监管的法治基础。(详情见《首部儿童化妆品监管法落地!》)

      同时,在《化妆品生产质量管理规范(征求意见稿)》、《化妆品生产经营监督管理办法》等多项政策法规中,也都将儿童化妆品列为了监管重点。其中,后者针对儿童化妆品作出严于一般化妆品的规定,明确提出儿童化妆品要进行特殊标注,涉及儿童化妆品的违法行为要从严从重处罚。

      这意味着,再过二十余天,儿童化妆品监管工作将迈入新时代,一切违法乱象将无处遁形。

      就在发布关于儿童彩妆产品定性问题的前2天(12月1日),国家药监局刚刚正式公布儿童化妆品的专属标志“小金盾”。按照规定,该标志应当等比例标注在销售包装容易被观察到的展示面的左上方,清晰易识别。明年5月1日起申请注册或者进行备案的儿童化妆品,都需要使用此标志。

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      “单独对一个化妆品品类制定针对性、个性化的管理规定,实施特殊监管,这种监管力度在国家化妆品监管中是绝无仅有的。”有业内人士如此表示。

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      一批化妆品企业开启换证潮

      今年8月6日,国家市场监督管理总局发布了《化妆品生产经营监督管理办法》(以下简称《办法》)。这是我国首部专门针对化妆品生产经营管理的部门规章,也是新条例最为重要的配套文件之一,将于2022年1月1日起正式实行。

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      《办法》共7章66条,主要内容包括:儿童化妆品、眼部用化妆品作为重点产品,应当在生产许可项目中特别标注;明确了质量安全负责人的资质和职责,不设学历要求;首次提出建立化妆品质量安全追溯体系;电商平台将严查四大违法行为;生产半成品/分装企业也须有生产许可证;美容美发机构/宾馆等为消费者提供的化妆品,应当符合最小销售单元标签的规定等。(详见报道《新条例最严配套规范出炉,事关全行业!》)

      离《办法》实施仅剩月余时,11月26日,国家药监局又发布一则关于贯彻执行《办法》有关事项的公告。

      其中指出,自2022年1月1日起,新办化妆品生产许可和许可证变更、延续,依据《办法》的规定执行。此前已取得的化妆品生产许可证在有效期内继续有效,具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件但未在生产许可证上特别标注的,应当于2022年7月1日前更换新版化妆品生产许可证。

      这意味着,明年7月1日前将迎来一波换证潮,而背后是化妆品生产企业的又一次大洗牌。

      有业内人士指出,一直以来,儿童和眼部化妆品对生产企业的要求较高,这次进行换证无疑会对企业现有的生产规范、生产环境、人员配置以及质量管理体系进行重新评估,淘汰不符合生产规范的企业。

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